湖北科益藥業(yè)股份有限公司固體制劑車間 GMP 改造項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告書

      武漢興業(yè)安全技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司2016年3月份職業(yè)衛(wèi)生項目公示：湖北科益藥業(yè)股份有限公司固體制劑車間 GMP 改造項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告書。

      項目介紹：該項目主要工程內(nèi)容為：在利用公司原有基礎(chǔ)設(shè)施的基礎(chǔ)上，將綜合 制劑車間中的凍干車間、半固體制劑車間和包材庫變更為新改造固體 制劑車間，將原固體制劑車間改為包裝材料庫，能利舊的設(shè)備盡量利 舊，不足部分采購新設(shè)備補充，配套建設(shè)水、電等相關(guān)設(shè)施和消防、 綠化環(huán)保工程等。 受湖北科益藥業(yè)股份有限公司的委托，本公司對該公司固體制劑車間 GMP 改造項目進行職業(yè)病危害預(yù)評價。

      職業(yè)病危害因素評價與檢測情況：本項目生產(chǎn)過程中存在噪聲以及其他粉塵等職業(yè)病危害因素。根據(jù)類 比企業(yè)提供的主要職業(yè)病危害因素的檢測結(jié)果，預(yù)測本項目主要職業(yè) 病危害因素的預(yù)期接觸水平。 本項目主要在生產(chǎn)過程中破碎單元、制粒單元、壓片單元、包衣 單元、膠囊填充單元、內(nèi)包裝單元、外包裝單元中可能存在噪聲危害。 類比企業(yè)在綜合制劑車間各評價單元工作崗位中 8h 等效聲級，均 不超過 85 dB（A），符合職業(yè)接觸限值的規(guī)定。 據(jù)此預(yù)測，該項目竣工投產(chǎn)后在正常生產(chǎn)情況下破碎單元、制粒 單元、壓片單元、包衣單元、膠囊填充單元、內(nèi)包裝單元、外包裝單 元的 8h 等效聲級可控制在國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。 本項目在破碎單元、制粒單元、壓片單元中可能存在粉塵危害。 類比企業(yè)在綜合制劑車間配料單元粉塵（呼塵）8 小時接觸濃度及 超限倍數(shù)均符合職業(yè)接觸限值的規(guī)定。據(jù)此預(yù)測，本項目建成后粉塵 接觸水平符合職業(yè)接觸限值的規(guī)定。

      評價結(jié)論與建議：本次職業(yè)病危害預(yù)評價明確了職業(yè)病危害源及職業(yè)病危害因素種 類、分布，指出了本項目存在的職業(yè)衛(wèi)生問題，提出了較為充分和合 理的職業(yè)病危害防護措施補充建議。希望在本項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè) 計專篇階段，對本報告提出的補充建議認(rèn)真分析、落實，編制符合國 家現(xiàn)行職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和法規(guī)、政策的職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇， 為本項目運行過程職業(yè)病防治工作奠定良好的基礎(chǔ)。 綜上所述，本項目符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和城市總體規(guī)劃。項目建 成運行以后將存在粉塵、噪聲、高溫等職業(yè)病危害因素。根據(jù)類比企 業(yè)的調(diào)查情況，預(yù)期工作場所職業(yè)病危害因素濃度或強度及接觸水平 能基本符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，患職業(yè)病及發(fā)生職業(yè)病事故風(fēng)險可以得到 較為有效的控制，但仍應(yīng)嚴(yán)格落實本報告補充提出的職業(yè)病危害防護 措施，加強職業(yè)病健康管理和職業(yè)病危害因素的監(jiān)控。

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