湖北省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法

關于印發(fā)《湖北省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》的通知

鄂衛(wèi)規(guī)【2019】4號

各市、州、縣衛(wèi)生健康委（局），部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構：

    根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，以及國家衛(wèi)生健康委有關要求，為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，省衛(wèi)生健康委制定了《湖北省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

                                                                                          湖北省衛(wèi)生健康委員會

                                                                                       2019年5月13日

湖北省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法

第一條  為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱職業(yè)健康檢查機構是指具有相應資質(zhì)，根據(jù)國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行上崗前、在崗期間、離崗時健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第三條  本省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機構應遵守本辦法，主動向省衛(wèi)生健康委提出申請，進行備案，并接受各級衛(wèi)生健康部門監(jiān)督和管理。

第四條  省衛(wèi)生健康委負責全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機構的備案管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要，按照《湖北省職業(yè)病防治“十三五”規(guī)劃》的有關目標要求，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，并提供必要的保障條件。

第五條  醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會申請備案。由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對申請備案相關材料提出審核意見。

第六條  醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)健康檢查機構備案時，需提交下列資料：

（一）《 職業(yè)健康檢查機構備案申請表》（見附件1,省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應當具有《放射診療許可證》）及副本（復印件）；

（三）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；  

（四）與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；

（五）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關工作3年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；  

（六）與批準開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，與開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；

（七）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度有關資料；

（八）核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。

第七條  承擔職業(yè)健康檢查的機構應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》(GBZ235)的能力。

第八條  省衛(wèi)生健康委員會受理機構（以下簡稱“受理機構”）按照有關規(guī)定對申請資料的完整性、是否符合法定形式進行審核。符合受理要求的，應當場或在5個工作日內(nèi)向申請單位出具受理通知書，受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份隨申請資料一并存檔。

申請資料不全的，受理機構應向申請單位出具補正材料通知書。補正材料通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。

不符合受理要求的，受理機構應向申請單位出具不予受理通知書。不予受理通知書應寫明不受理原因，不予受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。

第九條  受理機構在10個工作日內(nèi)完成備案。備案完成后，受理機構通知申請單位憑單位介紹信領取《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》（見附件2）。

《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機構名稱、法定代表人、機構地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目，以及有效期。

第十條  省衛(wèi)生健康委員會向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息 。

第十一條  職業(yè)健康檢查機構在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查。

開展外出職業(yè)健康檢查的,其服務區(qū)域原則上應與執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域一致，特殊情況需經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會審核同意，并在備案中注明。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須滿足放射防護和生物安全的相關管理要求。

第十二條  本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機構名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向受理機構提交變更信息。

第十三條  職業(yè)健康檢查機構名稱、地址或法定代表人發(fā)生變更需要變更備案的，應向受理機構提出書面申請，申請資料具體要求如下：

（一）變更申請（注明申請變更的理由），并附《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復印件及省衛(wèi)生健康委員會已發(fā)放的該機構《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》；

（二）單位名稱、地址變更的，提交當?shù)貦C構編制部門或其他相關部門下發(fā)的有效證明材料復印件；

（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關文件或其他有效證明材料復印件。

第十四條  職業(yè)健康檢查機構變更或增加服務項目的，按首次備案申請的要求向受理機構提交申請材料。

第十五條  職業(yè)健康檢查機構獲準備案后，應嚴格按要求從事相關業(yè)務，有下列情形之一的，取消備案，并在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站公示。

（一）有重大備案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；

（二）出具虛假報告的；

（三）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

第十六條  縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：

（一）相關法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；

（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；

（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；

（五）職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；

（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等；

（七）是否偽造、變造、出租、出借、轉讓《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》。

第十七條  省衛(wèi)生健康委員會對本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構進行定期或者不定期抽查；設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查。

第十八條  開展職業(yè)健康檢查的機構從事健康檢查工作應遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準或行業(yè)標準規(guī)定，在備案的業(yè)務范圍內(nèi)開展技術服務活動。開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。

第十九條  職業(yè)健康檢查機構備案管理部門及其工作人員，應秉公辦事，為備案申請單位提供良好服務。對利用職務之便謀取私利者，由其所在單位給予嚴肅處理；觸犯法律的，由司法機關依法追究其法律責任。

第二十條  本辦法實施前省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康體檢機構資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。

第二十一條  本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期五年。

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